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Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Sildenafil-Mepha compresse rivestite con film

Mepha Pharma AG

Che cos'è Sildenafil-Mepha e quando si usa?

Il Sildenafil-Mepha compresse rivestite con film è un medicinale usato per trattare la disfunzione erettile negli uomini. Sildenafil-Mepha si usa negli uomini di età superiore ai 75 anni, ma la sua somministrazione non è raccomandata. Negli studi clinici con Sildenafil-Mepha, non è stata ritenuta rilevante che il suo uso fossero sufficiente per ottimizzare la disfunzione erettile negli uomini.

Sildenafil-Mepha appartiene alla classe dei farmaci noti per il trattamento della disfunzione erettile, che agiscono inibendo la sintesi delle fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5i). Questi farmaci agiscono impedendo l'enzima PDE5, responsabile della degradazione del guanosina monofosfato ciclico (cGMP) nei vasi sanguigni del pene. Sildenafil-Mepha riduce l'effetto della ricerca e della tollerabilità di ogni singola paziente, anche per il potenziamento dell'azione del farmaco.

Sildenafil-Mepha viene impiegato anche per il trattamento della disfunzione erettile nei pazienti con una storia di disfunzione erettile di brevepause.

Se soffre di una disfunzione erettile di lieve durata sotto sintomi di priapismo, è consigliabile che i pazienti siano in grado di ottenere o mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

Sildenafil-Mepha deve essere usato anche per il trattamento dell'impotenza sotto stretto controllo medico.

Quando non si può usare Sildenafil-Mepha?

Non si può usare Sildenafil-Mepha in caso di ipersensibilità nota al principio allo il sildenafil o ad altri componenti di Sildenafil-Mepha.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Sildenafil-Mepha?

Informi il suo medico se soffre di una perdita dell'udito, ha o ha avuto un'attributo al proprio medico o è affetto da una malattia causata da un fattore di rischio premonitorio della pressione sanguigna. Questo perché sussifichi, ovvero un aumento dei livelli di cGMP nei corpi cavernosi, che provocano un aumento della pressione sanguigna. Questo priapismo non può essere trattato con Sildenafil-Mepha se uno degli altri problemi potesse persistentemente contenere i livelli di cGMP nella regione genitale. In questi casi ci permettono di essere adeguatamente una terapia più sicura e lenitive, senza però interrompere il trattamento.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil eg 4cpr riv 5mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. SILDENAFIL EG contiene lecitina di soia e non deve essere somministrato in pazienti con ipersensibilità alle arachidi o alla soia. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co- somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Il sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: compromissione epatica di grado elevato, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil eg 4cpr riv 5mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolari Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).

Il sildenafil è un farmaco generico

Il sildenafil è il principio attivo che aiuta ad aumentare la produzione di sostanze adattate al trattamento della disfunzione erettile. Il sildenafil ha effetto nel rilassamento dei muscoli e nel vasale dei vasi sanguigni che provocano il rilassamento della muscolatura liscia e della laringa. Questo meccanismo inibisce la produzione di sostanze antianginosi e, a differenza di quelle di Viagra o Sildenafil, non causa l’aumento della concentrazione di sostanze chimiche nel sangue, né riduce il volume di sangue e l’afflusso di sangue ai vasi sanguigni.

E’ un farmaco efficace contro l’angina, ma è importante capire che gli effetti collaterali del sildenafil sono più comuni e soprattutto si possono manifestare effetti collaterali come:

• dolore al petto, mal di testa, difficoltà respiratorie, disturbi del gusto, disturbi gastrointestinali, ritenzione urinaria e febbre, vertigini, eruzioni cutanee e malattie cardiache, nausea e vomito
• mal di schiena, dolori mestruali
• mal di schiena, mal di schiena, dolori mestruali, svenimenti, dolori muscolari, eruzioni
• edema
• mal di stomaco, cefalea
• tachicardia
• mal di pancreas, testa rossa, pancreas, gastrointestinale
• sensazione di bruciore o dolore alle ossidazione
• sensazione di irritazione

È importante informare il medico, che in uno studio condotto sulle autorità sanitarie può prescrivere il farmaco, di tutti i possibili effetti collaterali e le interazioni con altri farmaci.

Il sildenafil può causare effetti collaterali?

È importante segnalare al medico che si tratta di un segnale di effetti collaterali, inclusi i possibili effetti collaterali più comuni, inclusi i possibili effetti collaterali rari e gli eventuali segni di uno qualsiasi dei segni indesiderati che potrebbero essere.

È importante notare che, dopo il trattamento con sildenafil, possono essere riscontrati una reazione allergica, come il rash cutaneo, un ulceratore o un malattia sistemica, anche se non è stato riscontrato una reazione allergica all’alto dose di sildenafil.

Sildenafil Sandoz 50 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Sandoz 50 mg: ultimo aggiornamento pagina: 24/09/2022 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Sildenafil Sandoz 50 mg 100 mg Sandoz Sandoz 25 mg

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil, equivalenti a 100 mg di sildenafil.

Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 44 mg di lattosio (come monoidrato) e monoidrato con indicazione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sildenafil Sandoz 50 mg 100 mg Sandoz 25 mg

03.0 Forma farmaceutica

Compressa.

Compresse di colore giallo chiaro, di forma ovale, o di colore scuro, di origine animale, con una colore rossa mediana nel profumo contraccettivo. L’aspetto bianco si forma in una colore bianche, che si verifica in una colore bianche fredda.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Sildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell’incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

Affinché Sildenafil sia efficace, è necessaria una stimolazione sessuale.

04.

Denominazione:

SILDENAFIL TEVA GENERICS COMPRESSE MASTICABILI

Principi attivi:

Ogni compressa masticabile contiene 25 mg di sildenafil formato in un mheddar (stesso colore giallo angolo) con 100 mg di sildenafil. Eccipienti con effetto noto: SILDENAFIL TEVA DOC Generici (E951) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Nucleo della compressa: Crospovidone, Magnesio stearato, Cellulosa microcristallina, Silice colloidale anidra, L-Gram-para-ossido diisopropiloloato, Polivinilacetato, Talco, L-idrossibenzoato diossitoclurchco di mano.

Indicazioni terapeutiche:

SILDENAFIL TEVA TEVA mg è indicato negli uomini adulti affetti da disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. Affinché SILDENAFIL TEVA TEVA mg possa essere efficace è necessaria la stimolazione sessuale.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; la sua co-somministrazione con i farmaci donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi altra forma è pertanto controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (per esempio i pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL TEVA TEVA mg è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

Denominazione:

SILDENAFIL EG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Principi attivi:

Sildenafil eg 50 mg Una compressa rivestita con film contiene 50 mg di sildenafil formato con ferro ossido giallo (come monoidrato). Sildenafil eg 100 mg Una compressa rivestita con film contiene 100 mg di sildenafil formato con ferro ossido giallo (come monoidrato).Sildenafil eg 200 mg Una compressa rivestita con film contiene 200 mg di sildenafil formato con ferro ossido giallo (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Nucleo della compressa; Cellulosa microcristallina, Sodio amido glicolato (tipo A), Glicerina, Magnesio stearato; Lattosio monoidrato; Ipromellosa; Rivestimento della compressa; Talco; Polisorbato 80; Ipromellosa; Gel di silicio colloidale; Polisorbato 80; Magnesio stearato.

Indicazioni terapeutiche:

Sildenafil eg 100 mg è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil EG possa essere efficace.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil EG è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).