Date de l'autorisation : 21/12/2016

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivé dutriène - code ATC : D06BB03

ORLISTAT 60 mg, comprimé gastro-résistant, est un médicament anti-H1 de la famille des anti-H1.

ORLISTAT 60 mg est utilisé chez l'adulte pour traiter les symptômes suivants :

· La perte de poids ou de masse musculaire lors de la dégradation du contrôle glycémique ;

La perte de masse corporelle chez l'adulte ;

La perte de masse corporelle chez la femme ;

La perte de poids chez l'enfant à partir de 6 ans ;

Les symptômes suivants incluent la constipation, la diarrhée, la sécheresse buccale, la constipation ou l'apparition de troubles digestifs tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, vomissements, maux de tête, troubles du comportement et de la mémoire.

ORLISTAT 60 mg est indiqué dans le traitement de la perte de poids chez l'enfant à partir de 6 ans.

L'obésité est un problème majeur de santé publique en France et en Europe. Les maladies liées à l'obésité sont la cause principale de mortalité prématurée et des maladies cardiovasculaires dans la population adulte, et le premier motif de recours aux soins en France. Elles sont responsables de nombreuses hospitalisations et des dépenses de santé en France. En 2010, 17% des personnes âgées de 20 à 69 ans sont obèses en France et 12% d'entre elles sont en surpoids (IMC supérieur à 25).

Le surpoids et l'obésité sont les principales causes de mortalité prématurée (avant 75 ans) en France. En 2010, près de 60% des décès attribuables au surpoids et à l'obésité en France étaient liés à des maladies cardiovasculaires. Ces maladies sont responsables de 30% de la mortalité totale en France (1). Parmi les maladies cardiovasculaires, les accidents ischémiques aigus représentent 11% des décès (2), et les AVC (accidents vasculaires cérébraux) 4,5%. L'obésité et le surpoids sont des facteurs de risque majeurs de maladies cardiovasculaires.

La prévalence de l'obésité est estimée à environ 15% dans la population générale française et à 20% chez les plus de 80 ans. Elle est également élevée parmi les patients âgés de 70 ans ou plus (40 à 50%) (2). L'obésité est un facteur de risque de maladie coronarienne et d'hypertension artérielle (HTA). Les personnes obèses ont un risque accru de diabète de type 2, et un risque augmenté de développer un diabète gestationnel (3).

La prévalence de l'obésité augmente avec l'âge et diminue avec la taille et le poids. Dans la population générale, l'obésité est associée à un risque accru de cancer de la prostate et du sein (4). Les chercheurs ont récemment suggéré que l'obésité pourrait également augmenter le risque de maladie d'Alzheimer (5).

Les principales causes de l'obésité en France sont un manque d'activité physique et de mauvaises habitudes alimentaires. Les personnes obèses ont tendance à avoir des habitudes de vie inadéquates, comme le manque d'exercice physique et la mauvaise alimentation. Les personnes obèses sont plus susceptibles de faire de l'embonpoint et de souffrir d'obésité.

Les personnes obèses ont généralement un risque plus élevé de développer des maladies non transmissibles liées à l'obésité telles que l'arthrose ou les maladies cardiovasculaires (6).

Les patients obèses ont des besoins en soins de santé plus élevés et ont tendance à développer des complications pour lesquelles des soins spécialisés et continus sont nécessaires. La recherche montre que les personnes obèses ont un risque accru de maladies cardiaques, de diabète et de cancer du sein (7).

L'obésité est un facteur de risque majeur de maladies cardiovasculaires et d'accidents vasculaires cérébraux. En France, il y a 2,2 millions d'hommes et 2,1 millions de femmes obèses et en surpoids. Les personnes obèses ont un risque accru de mortalité prématurée.

Les personnes obèses ont généralement un risque accru de développer des maladies non transmissibles liées à l'obésité. Les personnes obèses ont tendance à faire de l'embonpoint et à souffrir d'obésité et ont un risque accru de maladie d'Alzheimer.

En France, le surpoids et l'obésité sont associés à un risque accru de maladie coronarienne et d'HTA (8). Les personnes obèses ont également un risque accru de diabète, de maladies cardiovasculaires et de cancers (9, 10).

Le diabète de type 2 est la principale cause de mortalité chez les personnes obèses (11). L'obésité et le diabète sont associés à un risque accru de maladie cardiovasculaire (12).

Les personnes obèses ont un risque accru de maladies non transmissibles liées à l'obésité telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète, les maladies respiratoires et l'arthrose (13).

L'obésité est un facteur de risque majeur de maladies cardiovasculaires et d'accidents vasculaires cérébraux (14). Les maladies cardiovasculaires sont les principales causes de décès prématuré en France (15). Le surpoids et l'obésité sont les principales causes de décès non liés à des maladies cardiovasculaires en France (16).

Les personnes obèses ont un risque accru de développer des complications pour lesquelles des soins spécialisés et continus sont nécessaires. Les recherches récentes ont suggéré que l'obésité pourrait augmenter le risque de maladie d'Alzheimer (17).

Les personnes obèses ont généralement un risque plus élevé de développer des maladies non transmissibles liées à l'obésité. Les personnes obèses ont également un risque accru de décès prématuré.

Les personnes obèses ont un risque accru de décès prématuré.

Les personnes obèses ont généralement un risque plus élevé de développer des complications pour lesquelles des soins spécialisés et continus sont nécessaires.

L'obésité est un facteur de risque majeur de maladies non transmissibles liées à l'obésité.

Les maladies cardiovasculaires sont les principales causes de décès non liées à des maladies cardiovasculaires en France.

Les maladies cardiovasculaires sont les principales causes de décès non liés à des maladies cardiovasculaires en France.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/12/2013

Dénomination du médicament

Xenical 120 mg, gélule

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL 120 mg, gélule?

3. COMMENT PRENDRE XENICAL 120 mg, gélule?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER XENICAL 120 mg, gélule?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Xenical contient le principe actif xenical, qui bloque le métabolisme des graisses.

XENICAL contient une substance active appelée dihydro-2-hydroxy-3-méthyl-3-méthyl-2-(4-hydroxy-3-méthyl-4-oxo-3-benzyl-5-méthyloxyphenyl)-1,1-propan-2-yl;

XENICAL est également appelé « le loratadine ».

XENICAL bloque l'action de l'hormone de croissance graisseuse, appelée lipide, qui permet de l'améliorer la circulation sanguine et du maintien d'un équilibre énergétique.

Indications de Orlistat Sandoz®

Orlistat Sandoz® est un médicament oral de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons. Il agit en relaxant les muscles du nez et de la gorge et en augmentant le flux sanguin vers ces muscles. Il est disponible sous forme de comprimés et est à prendre par voie orale.

Contre-indications

La prise de Orlistat Sandoz® n'est pas recommandée, car il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez les patients présentant des troubles hématologiques ou des infections sévères. Il est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une insuffisance rénale, des troubles cardiaques, de la dépression ou des troubles du rythme cardiaque, ou chez les patients présentant des antécédents de maladie hépatique ou rénale aiguë, ainsi que chez les patients atteints de maladie hépatique chronique, en particulier ceux souffrant de problèmes hépatiques.

Effets indésirables

Comme tout médicament, Orlistat Sandoz® peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Toutefois, des effets indésirables graves ont été rapportés, notamment une perte de la vision due à une perte de la vision due à une insuffisance rénale, une infection, une maladie grave du foie, des troubles du sommeil, des troubles auditifs, une diminution du taux sanguin de globules blancs (éosinophiles) et une diminution du nombre de globules rouges (immunosuppresseurs) dans le sang.

L'utilisation de Orlistat Sandoz® ne doit pas être réservée aux personnes âgées ou qui pourraient être plus sensibles aux effets indésirables possibles. En outre, en cas de doute, les personnes qui souffrent d'une insuffisance hépatique, d'une insuffisance rénale, d'un trouble cardiovasculaire, de troubles du rythme cardiaque, de troubles du sommeil, ou d'autres problèmes de santé possibles doivent signaler tout autre traitement.

Comme tout médicament, Orlistat Sandoz® peut entraîner des effets indésirables, notamment des troubles hématologiques, des troubles de la vision, des troubles auditifs et une perte de la vision due à une insuffisance hépatique. Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent signaler tout autre traitement à leur médecin traitant.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Comme avec tout médicament, Orlistat Sandoz® peut entraîner des interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Ces interactions sont similaires à ceux du médicament d'origine, mais ils peuvent être liées à des facteurs environnementaux, tels que les lieux d'accès, les médicaments d'origine animale, les médicaments génériques ou des produits naturels.