Depuis sa mise sur le marché, les médecins prescripteurs et les patients se sont engagés dans une démarche de pharmacovigilance visant à identifier les effets indésirables des médicaments et à les signaler.

Cela nécessite donc de suivre l'évolution de la balance bénéfice-risque de ces produits afin d'évaluer leur niveau d'utilité. La base de données publique des médicaments a été créée pour mettre à disposition les informations utiles aux patients et aux professionnels de santé et les inciter à les utiliser.

La balance bénéfice/risque

En France, la balance bénéfice/risque de ces produits est négative en raison de l'effet tératogène du finastéride. Cette molécule a des effets indésirables majeurs chez la femme (anomalies menstruelles, ménopause précoce) et chez le nouveau-né (infections) et en raison des effets tératogènes du provera, notamment les effets sur le foie (toxicité hépatique). Ces effets sont dus à la possibilité pour le provera d'atteindre les concentrations thérapeutiques dans le lait maternel. Les effets indésirables sont également dus au finastéride, ce qui explique la balance bénéfices-risques défavorable.

En revanche, la balance bénéfices-risques est favorable pour l'utilisation du finastéride dans le traitement de la calvitie et de l'hirsutisme.

Ces médicaments ne sont autorisés que dans un nombre limité de cas (19), et leur indication doit être validée par le conseil scientifique de la commission de la transparence (CT), instance nationale de la HAS. Leur prescription est soumise à une surveillance particulière pour détecter précocement et évaluer les risques liés aux effets indésirables.

Les médicaments disponibles sur le marché français

Le finastéride est commercialisé depuis 1996 dans deux indications : traitement de l'hirsutisme chez la femme et chez l'homme avec une contre-indication en cas d'antécédent de priapisme. Les deux molécules sont utilisées dans le traitement de la chute de cheveux (Propecia) et de l'alopécie androgénétique (la plus fréquente) ou encore dans le traitement du cancer de la prostate (finastéride).

Pour la femme (chez qui les règles s'arrêtent en moyenne 15 jours après le début du traitement), les effets indésirables sont principalement des perturbations menstruelles, parfois accompagnées de ménorragies et de douleurs mammaires. Les taux sériques de finastéride sont cependant élevés, ce qui augmente le risque d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque. En effet, l'augmentation de la concentration plasmatique en finastéride est dose-dépendante. Elle est maximale 1 heure après la prise de la première dose et atteint un maximum 3 heures après la prise du dernier comprimé.

Pour le traitement de l'hirsutisme chez l'homme, les taux sériques de finastéride sont très élevés (10 mg par jour). En cas d'hirsutisme, une surveillance mensuelle est nécessaire pour détecter une éventuelle hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque. Les taux sériques du finastéride doivent être régulièrement mesurés.

Le provera est utilisé dans le traitement des troubles de l'érection et du maintien de l'érection chez les hommes adultes. Les patients doivent être suivis par un médecin spécialisé dans le traitement des troubles de l'érection. Le provera est commercialisé depuis 2005. Les patients doivent être surveillés régulièrement par un médecin et une échographie des testicules doit être pratiquée pour vérifier l'absence de dysfonctionnement.

Les indications

Le finastéride est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme (augmentation de la pilosité des jambes, du pubis, de la zone génitale et de la barbe) chez les hommes adultes de plus de 18 ans et de moins de 50 ans présentant un taux de testostérone sérique < 300 ng/ml (insuffisance hypophysaire < 300 ng/ml). L'efficacité et la tolérance du finastéride dans cette indication n'ont pas été étudiées dans une étude de prolongation à long terme. Il a été montré dans de nombreuses études que le finastéride augmente la libido chez les hommes ayant une fonction testiculaire diminuée par une maladie auto-immune ou une tumeur. Il ne semble pas augmenter les effets secondaires gynécologiques liés aux androgènes.

Le provera est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme chez l'homme de plus de 18 ans pour une durée de 6 mois à 2 ans, après une évaluation du traitement optimal (symptomatique ou chirurgical).

Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables liés à l'hirsutisme et de la possibilité de développer une alopécie pendant le traitement par finastéride, dont une chute de cheveux importante pouvant être associée à une perte de cheveux temporaire. Ces effets peuvent être irréversibles et entraîner une calvitie complète. Il est donc indispensable d'informer les patients du risque de perte de cheveux et de la nécessité de prévoir un traitement de prévention de la chute de cheveux.

Les modalités de prescription

La posologie recommandée est la suivante :

- 1 comprimé de finastéride à 5 mg une fois par jour pendant 2 semaines.

La durée du traitement est de 6 mois à 1 an.

L'interruption du traitement devra se faire progressivement jusqu'à l'arrêt du finastéride.

Les contre-indications

Les contre-indications sont les suivantes :

- grossesse ;

- allaitement.

Le finastéride et le provera ne sont pas recommandés chez la femme enceinte et chez les femmes en âge de procréer sous traitement par un contraceptif hormonal.

L'utilisation de finastéride et de provera doit être arrêtée en cas de survenue d'un des effets indésirables suivants, notamment chez les hommes ayant des problèmes cardiaques :

• hypotension,
• tachycardie ventriculaire ;
• troubles de l'érection et de l'éjaculation ;
• bouffées de chaleur.

Les effets indésirables

Les effets indésirables sont :

• maux de tête,
• bouffées de chaleur,
• réactions au niveau du visage (rougeurs, irritation),
• cancer de la prostate,
• réactions d'hypersensibilité (dont urticaire, œdème de Quincke),
• augmentation de la libido (libido).

Le finastéride et le provera doivent être arrêtés en cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité (œdème de Quincke, réaction anaphylactique).

Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables, notamment liés au finastéride, et des risques de perte de cheveux pendant le traitement.

Les risques

Le risque lié au finastéride est celui de l'alopécie androgénétique. Le finastéride peut en effet augmenter le taux de testostérone sérique de manière dose-dépendante. Le finastéride a également un effet sur le fonctionnement des testicules. Ce médicament augmente la libido, mais pas l'érection, et augmente aussi le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) et d'infarctus du myocarde.

L'arrêt du médicament

L'arrêt du médicament peut entraîner l'apparition de troubles de l'érection chez certains patients, notamment chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique. Ce médicament doit être arrêté et un médecin doit être consulté.

Avertissements pour la France :

• Le finastéride doit être prescrit par un médecin et ne doit pas être utilisé sans une évaluation préalable du rapport bénéfice/risque. L'hirsutisme n'est pas une indication pour le finastéride.
• Les patients traités par finastéride ne doivent pas être traités par une autre molécule agoniste ou antagoniste du récepteur de la testostérone.

Rappel des précautions d'emploi

Le finastéride doit être prescrit par un médecin spécialiste et ne doit pas être utilisé sans évaluation préalable du rapport bénéfice/risque de la patiente.

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La finastéride a été développée dans les années 1990 et la commercialisation de cette molécule était une étape cruciale pour l'érection. Aussi, il y a des nouveaux médicaments qui sont en vente libre et ont une autorisation de mise sur le marché pour la première fois. En 1997, ils ont commencé à agir en Suisse en même temps que l'élimination du médicament. Aussi, ils sont tout à fait disponibles en Suisse. Et pourtant, l'effet n'est pas attendu, mais il n'est pas attendu. La finastéride n'est pas la seule molécule qui va avoir une autorisation de mise sur le marché pour la première fois en France. Aussi, ils ont déjà eu l'autorisation de mise sur le marché pour la première fois en Europe.

En Suisse, la finastéride est indiquée dans les cas d'hypertension artérielle essentielle, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'infarctus du myocarde. Les traitements pour les troubles de la prostate peuvent être répétés mais ils sont généralement bien tolérés. Il faut éviter les médicaments qui augmentent la tension artérielle, car cela augmente la capacité de la prostate à éprouver une hypertrophie de la prostate et de la dysfonction érectile.

Dans quels cas utiliser la finastéride?

L'utilisation de la finastéride a été développée en Suisse en 1997 et est une étape importante pour la première fois. Lorsque l'on utilise la finastéride pour la première fois, il est important de connaître les effets indésirables, avec des recommandations pour un bon usage. C'est le cas du Propecia, un médicament pour le traitement de la goutte, prescrit par voie orale. L'efficacité et la sécurité de cette molécule n'ont pas été établies. Il est également important de noter qu'il ne faut pas prendre plus de 50 mg par jour et doit être utilisé de préférence avec de la nourriture.

Pour le médicament Finastéride, l'utilisation à court terme est possible. Cela signifie que la finastéride est généralement bien tolérée, car il est très efficace contre la chute de cheveux, et que son effet est bien plus marqué qu'avec la plupart des autres traitements. De plus, il n'est pas possible de prendre un médicament à base de finastéride à moins de 50 mg. Cependant, il n'est pas recommandé de commencer à prendre une dose plus élevée. Par ailleurs, il est important de noter que les médicaments à base de finastéride n'ont pas d'effets secondaires. Ainsi, il est important de faire le point sur la possibilité de prendre une dose de finastéride de 50 mg à la fois.

Effets secondaires de la finastéride

Les effets secondaires de la finastéride sont généralement d'origine médicamenteuse.

Le Propecia est un médicament délivré en comprimés de 1 mg et 5 mg. Le médicament est un traitement de la dysfonction érectile (DE) ou de la souplesse (DE) du corps.  

Qu’est-ce qu’un médicament de la souplesse?

Le médicament Propecia est un traitement de la dysfonction érectile comme le Proscar (Proscar 1 mg, 5 mg) et le Finastéride (Finastéride 5 mg).

Quand consulter son médecin?

Pour les hommes et femmes qui ont des problèmes d’érection, un médicament propecia est connu pour être prescrit pour traiter la DE. Cela signifie que l’homme est plus susceptible d’avoir des relations sexuelles avec son conjoint.

A quoi sert le Propecia?

Le médicament Propecia est indiqué dans les dysfonctions érectiles chez les hommes, chez les femmes et chez les personnes âgées.

Quelle est la différence entre Propecia et Finastéride?

Propecia et Finastéride sont des médicaments de la souplesse. C’est une version d’un médicament qui est un traitement de la dysfonction érectile.

Quelles sont les différentes différences entre Propecia et Finastéride?

Les différents médicaments sont disponibles en comprimés pour une application à la fois.

Propecia et Finastéride sont disponibles de manière générale en comprimés à prendre par la bouche. La prise de Propecia n’est pas dangereuse. 

Quels sont les effets secondaires de Propecia?

Une perte de la libido peut se produire lorsque le médicament Propecia est appliqué sur les zones masculines et les zones sexuelles. C’est la première raison pour que le médicament Propecia soit efficace pour le dysfonctionnement érectile.

Le Propecia peut également entraîner des pertes de mémoire (fatigue, anxiété, insomnie, difficulté à rester assise, difficulté à avaler, troubles de la parole, irritabilité, difficulté à avaler, etc.).

Cela peut entraîner des dépression, des vertiges, des maux de tête, des douleurs articulaires et/ou digestives.

Combien coûte le Propecia?

Comme pour le Finastéride, ce médicament n’est pas indiqué dans le traitement de la DE. Il est aussi connu sous le nom de Propecia.