Baclofène : Le médicament en question peut provoquer de graves troubles du sommeil

L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) a émis des recommandations sur le traitement de la dépendance à l’alcool, à la suite d’une enquête de l’agence européenne du médicament (EMA) sur des cas de décès et d’effets indésirables graves causés par le baclofène, un relaxant musculaire, qui pouvait causer de graves troubles du sommeil chez les personnes prenant ce médicament pour soigner l’alcoolisme. C’est une décision qui va provoquer la colère du monde de la santé.« On a eu cette information il y a deux jours et on a pris contact avec l’Agence européenne du médicament pour voir si l’on pouvait avoir des précisions sur la question », a déclaré le Dr Philippe Even, président de l’Institut Necker-Enfants malades. Dans un avis publié ce jeudi 9 juillet, l’ANSM recommande aux médecins de prescrire la dose maximale de baclofène en cas de dépendance alcoolique modérée, et de ne la prescrire qu’aux patients pour lesquels une thérapeutique médicamenteuse n’est pas envisageable. Elle demande aussi que la posologie soit adaptée pour les patients qui prennent du baclofène en cas de dépression ou de troubles bipolaires. Le Dr Philippe Even a déploré « une décision précipitée » et a promis de faire tout son possible pour « défendre la qualité de l’information qui a été donnée ».L’European Medicines Agency (EMA) a reçu le 7 juillet dernier une demande de l’ANSM sur un cas de décès suspect lié à un traitement au baclofène. « On avait déjà demandé aux experts de l’Agence de s’assurer qu’il y avait une balance bénéfice-risque suffisante, on a pris le temps de regarder cette demande et les conclusions de l’enquête sont claires : le baclofène peut provoquer des effets indésirables graves, et en particulier le syndrome de sevrage qui survient chez les patients prenant la dose maximale recommandée », a déclaré à l’AFP le Pr Jean-François Guéroult, président de l’EMA.

Un décès suspect après prise de baclofène a été observé dans le département de la Drôme. L’ANSM avait alors estimé que le décès était lié à une prise massive du médicament à forte dose pour soigner l’alcoolisme, alors qu’il s’agit d’un traitement « à dose faibleLe cas a ensuite été réexaminé par l’Agence européenne du médicament (EMA). Celle-ci a constaté que ce traitement pouvait être très dangereux, « mais ce qui était important c’est qu’il n’y avait pas d’alternative », a déclaré jeudi le Pr Guéroult, à l’occasion d’une conférence de presse.

Quels sont les risques du baclofène ?

Le baclofène est un relaxant musculaire, commercialisé en France sous le nom de Baclocur, et utilisé dans le traitement de l’alcoolisme chronique, notamment chez les personnes dépendantes de l’alcool. Il a été mis en cause dans le cas d’un décès suspect de deux patients, une femme de 58 ans et un homme de 54 ans, après qu’ils aient pris plusieurs comprimés de Baclocur le 22 septembre 2012.Les deux patients ont eu des troubles du sommeil qui ont été rapidement observés, et on a découvert un décès. Une autopsie a été demandée, a indiqué le Pr Guéroult.Les médecins ne doivent pas prendre ce risque », a prévenu le Pr Guéroult. L’ANSM avait demandé à l’EMA de mener une enquête. Selon les résultats de celle-ci, le baclofène « pourrait provoquer un syndrome de sevrage chez les patients », a indiqué le Pr Guéroult.

La notice du médicament indique que « le risque de syndrome de sevrage en cas d’arrêt brutal du traitement est extrêmement faibleLe risque d’arrêt de traitement est « d’autant plus faible qu’il est progressif », a-t-il ajouté. Le cas de mort d’une femme de 58 ans et d’un homme de 54 ans a été étudié par l’EMA, qui a considéré « que le risque était faible », mais a demandé des recherches complémentaires pour évaluer le risque.

La dose maximale recommandée pour la prise du baclofène est de 80 mg par jour, a rappelé jeudi l’ANSM. Dans le cas du cas de décès suspect de deux personnes par baclofène, la posologie était de 80 mg par jour pendant deux jours. Ce traitement est donc « très fortL’ANSM a rappelé que la prescription doit être faite par le médecin généraliste, qui peut aussi prescrire un autre antidépresseur, en particulier pour le traitement des troubles bipolaires, a ajouté le Pr Guéroult.Les patients ne doivent pas prendre de baclofène en automédication

Principe actif : amoxicilline

Mode d’administration

Il est recommandé de respecter les doses prescrites par le médecin et la durée de traitement recommandée.

Effets indésirables : amoxicilline

Le traitement ne modifie pas les résultats des examens de laboratoire, par exemple les résultats des numérations globulaires et de la formule leucocytaire. La durée de la réponse clinique peut être de 3 à 6 semaines. Les effets indésirables les plus fréquents sont des céphalées, des réactions cutanées et une diarrhée (voir rubrique 4).

Interactions : amoxicilline

Cette association est contre-indiquée (voir rubrique 4).

Mises en garde et précautions d'emploi : amoxicilline

• Le traitement doit être instauré par voie orale et poursuivi par voie parentérale uniquement si les conditions de prescription et de délivrance sont remplies.
• L'administration concomitante de l'association amoxicilline-acide clavulanique doit être évitée en raison du risque d'augmentation de la toxicité de l'amoxicilline.
• Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique < 30 ml/min), le traitement par l'association amoxicilline-acide clavulanique n'est pas recommandé (voir rubrique 4).
• Il est possible de prescrire une quantité moindre d'antibiotiques que celle recommandée en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
• La prise de l'antibiotique amoxicilline (acide clavulanique) au cours de la grossesse n'est pas recommandée.
• L'association de l'association amoxicilline-acide clavulanique n'est pas recommandée chez la femme enceinte ou qui allaite (voir rubrique 4).
• Chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois, l'utilisation de l'association amoxicilline-acide clavulanique n'est pas recommandée.
• L'association amoxicilline-acide clavulanique est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique ou à un de leurs dérivés ou à l'un des excipients (voir rubrique 4).

Grossesse et allaitement : amoxicilline

• Le traitement de la pneumonie ne doit être initié que si les résultats des tests de laboratoire montrent que la maladie est confirmée par une pneumonie.
• Le traitement de la pneumonie ne doit être initié que si la personne est asymptomatique.
• L'utilisation de l'association amoxicilline-acide clavulanique chez la femme enceinte est contre-indiquée (voir rubrique 4).
• L'utilisation de l'association amoxicilline-acide clavulanique chez le nourrisson de moins de 6 mois est contre-indiquée (voir rubrique 4).
• La dose recommandée d'amoxicilline pour les nouveau-nés de moins de 6 mois est de 30 mg/kg/jour en une ou deux injections, répartie en trois doses de 10 mg.
• L'acide clavulanique n'affecte pas la capacité de l'enfant à se nourrir, à respirer ou à dormir.
• En cas d'utilisation chez le nouveau-né de moins de 6 mois et chez l'enfant, il convient de vérifier que le poids corporel est suffisant pour éviter toute détresse de l'enfant et pour permettre un traitement par l'association amoxicilline-acide clavulanique.

Aspect du produit

Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales de 100 mg.

La substance active est l'amoxicilline sous forme de poudre pour suspension buvable dans 5 ml de sirop.

Les comprimés à libération prolongée contiennent de l'acide clavulanique à l'état de base sous forme de poudre pour suspension buvable dans 5 ml de sirop.

La suspension buvable contient 10 mg d'amoxicilline par flacon de 5 ml.

La suspension buvable contient 125 mg d'amoxicilline par flacon de 5 ml.

La suspension buvable contient 150 mg d'amoxicilline par flacon de 5 ml.

La suspension buvable contient 200 mg d'amoxicilline par flacon de 5 ml.

Les granulés contiennent 15 mg d'amoxicilline par flacon de 5 ml.

Les granulés contiennent 20 mg d'amoxicilline par flacon de 5 ml.

Les gélules contiennent 200 mg d'amoxicilline par gélule.

La suspension buvable contient 400 mg d'amoxicilline par flacon de 5 ml.

Présentation

Les comprimés à 300 mg et 500 mg et la suspension buvable à 100 mg sont présentés en sachet (OPC) de 5 ml, tandis que les comprimés à 300 mg et 500 mg et la suspension buvable à 150 mg sont présentés en sachet (OPC) de 5 ml.

La suspension buvable à 250 mg contient de l'acide clavulanique à l'état de base dans 5 ml de sirop. La suspension buvable contient de l'acide clavulanique à l'état de base dans 10 ml de sirop.

Autres formes : amoxicilline

• Comprimés à 300 mg et 500 mg : boîte de 5 ou 10 comprimés à libération prolongée
• Suspension buvable à 100 mg : boîte de 5 ou 10 flacons
• Suspension buvable à 250 mg : boîte de 5 ou 10 flacons

Incompatibilités : amoxicilline

L'association amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisée dans le traitement des infections suivantes en raison de leur risque de réaction de type I allergique :

• Infections bactériennes sévères : septicémie avec atteinte du SNC (crises convulsives).

• Infections dues à des bactéries anaérobies sensibles à la pénicilline : abcès sous-cutané, infections sévères de l'appareil génital, abcès des glandes salivaires, abcès cutané et péri-orbitaire.

• Infections à levures et infections à levures récurrentes : candidose génitale chez la femme et chez l'homme.

• Infections à streptocoques : infections du tractus gastro-intestinal.

L'association amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisée dans les cas suivants :

• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).

• Insuffisance hépatique sévère.

• Allergie à la pénicilline.

• Infection par le VIH.

• Hyperuricémie sévère (> 5 mmol/l).

• Allergie aux sulfamides (voir rubrique 4).

• Allergie à l'amoxicilline (voir rubrique 4).

• Allergie au clavulanate d'amoxicilline (voir rubrique 4).

• Infection par le VIH avec déficit immunitaire sévère (CVID) (voir rubrique 4).

• Enfants âgés de moins de 6 mois : la dose doit être réduite de moitié et un traitement par voie parentérale doit être instauré.

Mylan - Augmentin

Augmentin, un médicament de l'épargne de l'amoxicilline, est utilisé pour traiter des infections à germes sensibles. Il est souvent prescrit pour un usage prolongé dans le traitement de certaines formes d'infections. En cas de surinfection, le médicament doit être pris avec un verre d'eau. Il s'agit d'un antibiotique qui agit sur la partie bactérienne responsable de l'infection. Il est également efficace contre les infections causées par certains types de bactéries, notamment la pénicilline.

Dans certaines conditions, l'Augmentin peut être utilisé pour traiter des infections graves, comme l'otite moyenne, l'infection à Chlamydia, l'angine, ou la bronchite.

Dans certains cas, les antibiotiques peuvent être utilisés pour traiter une infection causée par des germes sensibles. Dans ce cas, le médicament doit être pris en complément d'un verre d'eau et doit être détendu avant l'utilisation. Le médicament doit être pris pendant toute la durée prescrite et peut être détendu avant ou après le traitement.

Le médicament doit être pris en continu. Il est important de respecter la posologie prescrite pour maximiser l'effet de l'Augmentin.

Posologie

Les instructions fournies par le fabricant ou le fabricant ne doivent pas être prises à toutes les indications du fabricant.

Mode d'administration

Dans les infections de la peau, la dose est de 1 à 3 comprimés d'Augmentin. La posologie est de 1 à 2 gouttes dans les 24 heures, soit 1 comprimé d'Augmentin dans le corps de la jeune enfant.

Le médicament peut être pris à tout moment, de préférence au cours ou en dehors des repas. Il est préférable de prendre le médicament avec un grand verre d'eau ou une solution saline (vaporisée), car cela peut causer une élévation.

Dose initiale

Pour les adultes, la dose est de 3 à 4 comprimés d'Augmentin. Le médicament est pris avec de l'eau dans les 30 minutes suivant l'ingestion.

Les doses de 1 comprimé d'Augmentin sont utilisées dans le traitement de la pneumonie, la bronchite, l'otite moyenne, l'infection à Chlamydia, l'angine, l'épargne de l'amoxicilline, la bronchite aiguë généralisée et la bronchite aiguë chronique.

Dans les infections de la peau, la dose est de 1 à 3 gouttes dans les 24 heures, soit 2 à 4 comprimés d'Augmentin.

Les posologies sont individuelles et peuvent varier d'une personne à l'autre. Si une personne commence à prendre un comprimé d'Augmentin, il faut suivre la dose recommandée. Si une personne continue de prendre un comprimé d'Augmentin, il faut suivre la dose recommandée.

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, code ATC : A10BA07.

Mécanisme d'action

L'amlodipine est un inhibiteur sélectif de la rénine-angiotensine a une action antagoniste et une sélectivité sur la rénine-angiotensine avec une sélectivité sur la dégradation de la lumière ultraviolette (LUV) dans l'organisme. L'amlodipine est un inhibiteur puissant et sélectif de la rénine-angiotensine a une sélectivité sur la rénine-angiotensine avec une sélectivité sur la dégradation de la lumière ultraviolette (LUV) dans l'organisme.

L'amlodipine inhibe la rénine-angiotensine a une sélectivité sur la rénine-angiotensine avec une sélectivité sur la rénine-angiotensine avec une sélectivité sur la dégradation de la lumière ultraviolette (LUV) dans l'organisme.

Effets pharmacodynamiques

Des études contrôlées randomisées avec or (n = 6366) ont montré qu'une dose unique de 2,5 mg de lévocétirizine était plus efficace que la dose minimale efficace pour réduire la consommation d'amlodipine dans l'estrogène.

Au total, 1,9 million$ (n = 2 838) participants ont été randomisés pour recevoir 2,5 mg de lévocétirizine et 2,5 mg de placebo. Les résultats ont été évalués pour la sévérité de la consommation d'amlodipine dans le comportement du patient et dans la prise de médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'hypertension artérielle non stables.

Population pédiatrique

Aucune étude n'a été conduite chez les sujets prenant l'amlodipine (n = 5366) ou l'placebo (n = 3264).

Médicaments pour la dégradation de l'angiotensine II

L'amlodipine a été utilisée comme traitement symptomatique de la dégradation de l'angiotensine II (de la rénine à l'angiotensine II (ARA II)). L'angiotensine II est un composé produit par les vaisseaux sanguins du pylore, et cela détecte une réaction allergique, l'augmentation des symptômes d'allergie au pollen, ou l'augmentation de la sensibilité aux allergens en raison d'une augmentation des réactions allergiques sévères.

L'amlodipine est un médicament qui est utilisé pour les traitements symptomatiques de la dégradation de l'angiotensine II, une réaction allergique au pollen, ou l'augmentation de la sensibilité aux allergens.

Réactions indésirables

Comme avec tous les médicaments, l'administration de lévocétirizine peut entraîner une réaction indésirable grave appelée "allergie croisée" (allergie croisée aux médicaments).

Déclaration des effets indésirables suspectés

Le délai entre la réponse au traitement et l'apparition de la réaction indésirable sous lévocétirizine et les autres formes apparentes est très court. Si un effet particulier survient pendant la durée du traitement, il est indispensable de consulter votre médecin.